1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：非布司他
英文名稱English name： Febuxostat
2、結構式Structural formula
分子式Molecular formula： C16H16N2O3S
分子量Molecular weight： 316.38
CAS 號CAS No.：144060-53-7
3、作用與用途
非布司他為新一代黃嘌呤氧化酶抑制劑，臨床上用于治療尿酸過高癥（痛風）。其對XOR具有高度的選擇性，并對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用，其抑制XOR的Ki和Ki’值分別為0.6和3.1nM。并且非布司他對XOR的抑制作用不受酶的氧化還原狀態影響。體外研究顯示：非布司他與別嘌呤醇相比，不僅具有很高的選擇性而且具有更強的活性。
4、包裝規格Packaging size specification
內包為雙層聚乙烯袋，外包為藥用鋁瓶，每桶3kg。
1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：卡培他濱
英文名稱English name：Capecitabine
2、結構式Structural formula
分子式Molecular formula：C15H22FN3O6
分子量Molecular weight：359.35
CAS號CAS No.：154361-50-9
3、作用與用途
是一種可以在體內轉變成5-FU的抗代謝氟嘧啶脫氧核苷氨基甲酸酯類藥物，能夠抑制細胞分裂和干擾RNA和蛋白質合成。
主要用于晚期原發性或轉移性乳腺癌，直腸癌、結腸癌和胃癌的治療。
4、包裝規格Packaging size specification
內包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為紙板桶，每桶20kg。
1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：鹽酸厄洛替尼
英文名稱English name：Erlotinib Hydrochloride
2、結構式Structural formula
分子式Molecular formula：C22H23N3O4˙HCl
分子量Molecular weight：429.90
CAS號CAS No.：183319-69-9
3、作用與用途
是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑，可以選擇性作用于酪氨酸激酶表皮生長因子受體亞型（EGFR-TK），抑制EGFR-TK的磷酸化，阻斷腫瘤細胞信號的轉導，從而抑制腫瘤細胞生長，誘導其凋亡。
主要適用于至少一個化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌。
4、包裝規格Packaging size specification
內包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為紙板桶，每桶10kg。
1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：鹽酸吡格列酮
英文名English name：Pioglitazone Hydrochloride
2、結構式Structural formula
分子式Molecular formula：C19H20N2O3S·HCl
分子量Molecular weight：392.31
CAS號CAS No.：112529-15-4
3、作用與用途
鹽酸吡格列酮為噻唑烷二酮類降糖藥，屬于胰島素增敏劑。本品無肝臟毒性，其安全性明顯優于曲格列酮。鹽酸吡格列酮口服吸收，同時還具有降低血脂的作用。
2017年09月獲得鹽酸吡格列酮GMP證書。
2020年12月獲得鹽酸吡格列酮出口歐盟原料藥證明文件。
4、執行標準
CP
５、資質證書
登記“A”狀態；國內GMP；WC許可證
6、包裝規格Packaging size specification
內包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為藥用鋁瓶，每桶14kg。
1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：麥考酚酸
英文名稱English name： Mycophenolic Acid
2、結構式Structural formula
分子式Molecular formula：C17H20O6
分子量Molecular weight：320.34
CAS 號CAS No.：24280-93-1
3、作用與用途
作為嗎替麥考酚酯的中間體。
4、包裝規格Packaging size specification
內包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為紙板桶，每桶20kg。
1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：環孢素
英文名稱English name： Cyclosporin
2、結構式Structural formula
分子式Molecular formula：C62H111N11O12
分子量Molecular weight：1202.63
CAS 號CAS No.：59865-13-3
3、作用與用途
(又稱環孢素A)系含11個氨基酸的環狀多肽，是一種作用很強的免疫抑制劑。它可抑制細胞介導的反應發生， 在細胞水平，環孢素抑制包括白細胞介素2[T細胞生長因子(TCGF)]在內的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細胞周期G0或G1期的休止淋巴細胞，并通過激活的T細胞來抑制抗原觸發的淋巴因子的釋放。所有證據顯示，環孢素能特異而可逆地作用于淋巴細胞，而不影響造血及吞噬細胞的功能。采用環孢素防治排斥反應以及移植物抗宿主疾病后，實質性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外，環孢素還對許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。
用于器官移植抗排斥反應及選擇性自身免疫疾病治療。
環孢素2020年06月通過GMP認證。
2020年12月獲得環孢素出口歐盟原料藥證明文件。
4、執行標準
CP、EP、USP、IP
５、資質證書
登記“A”狀態；國內GMP；WC許可證；COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號、印度注冊證書、JMF證書和AFM證書。
6、包裝規格Packaging size specification
內包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為藥用鋁瓶，每聽10kg。
1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：嗎替麥考酚酯
英文名English name：Mycophenolate Mofetil (MMF)
2、結構式Structural formula
分子式Molecular formula：C23H31NO7
分子量Molecular weight：433.50
CAS號CAS No.： 128794-94-5
3、作用與用途
是麥考酚酸與嗎啉乙醇合成的 ，是抗嘌呤代謝的新型免疫抑制劑。用于預防腎移植后的排斥反應及治療移植后發生的急性排斥和難治性排斥反應。
嗎替麥考酚酯對EB病毒誘導的B淋巴細胞母細胞轉化抑制作用更強。
（1）與其他免疫抑制藥聯合應用時，增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險，免疫系統過度抑制也可能增加被感染的機會。
（2）阿昔洛韋、更昔洛韋與本藥合用，MPA的血藥濃度沒有顯著改變；而腎功損害的患者在合用時，阿昔洛韋或更昔洛韋濃度升高。
（3）磺吡酮可能干擾本藥從腎小管分泌，合用時本藥的毒性增加。
（4）與含鎂或鋁的抗酸劑(如氫氧化鎂、氫氧化鋁)同服，本藥的吸收減少。
（5）松果菊可興奮免疫系統，可使本藥的藥效降低。
（6）鐵劑可使本藥的吸收減少、藥效下降。
（7）與能干擾腸肝循環的藥物(如考來烯胺)同用，可能會降低本藥的藥效。
（8）不能排除長期服用本藥后改變口服避孕藥的藥動學參數的可能性。這可能導致口服避孕藥的藥效降低。
（9）用藥期間不應接種減毒活疫苗，使用其他疫苗也可能無效。
嗎替麥考酚酯2019年12月通過GMP復認證。
2020年12月獲得嗎替麥考酚酯出口歐盟原料藥證明文件。
4、執行標準
CP
５、資質證書
登記“A”狀態；國內GMP；WC許可證
6、包裝規格Packaging size specification
內包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為紙板桶，每桶20kg。
1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：他克莫司
英文名稱English name：Tacrolimus
2、結構式Structural formula
分子式Molecular formula：C44H69NO12
分子量Molecular weight：804.02
CAS號CAS No.：104987-11-3
3、作用與用途
是一種強效的大環內酯類免疫抑制劑, 在分子水平，本品的作用是由細胞質內與之結合的蛋白FKBP12介導的。FKBP12使得本品進入細胞內，并形成復合物，該復合物競爭性地與鈣調素特異性地結合并抑制鈣調素，后者介導T細胞內-鈣依賴性抑制性信號傳遞系統，從而阻止一系列淋巴因子基因轉錄。體內外實驗證明，他克莫司是一強效的免疫抑制劑，可抑制細胞毒淋巴細胞的形成，移植排斥反應主要是由后者引起。
該藥抑制T細胞活化及TH細胞依賴性的B細胞增殖，以及淋巴因子的生成如白細胞介素2，白細胞介素3及β-干擾素，以及白細胞介素-2受體的表達。他克莫司可抑制皮膚、心臟、腎、肝移植的排斥反應，延長同種移植物的存活時間，已在嚙齒類動物、犬、靈長類動物和人類身上得到證實。上市以來已廣泛用于肝、腎和骨髓移植的急慢性排斥治療。
4、執行標準
CP、EP、USP
５、資質證書
登記“A”狀態、國內GMP；WC許可證、COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號；MFDS注冊證書
6、包裝規格Packaging size specification
內包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為藥用鋁瓶，每聽500g。
1、名稱
中文名：桿菌肽
英文名:Bacitracin
2、結構式 Structural formula
桿菌肽A分子式：C66H103N17O16S
桿菌肽A分子量：1422.69
CAS號CAS No.：1405-87-4
3、作用與用途
是一種多肽類抗菌素，對革蘭陽性細菌和陰性球菌、肺炎雙球菌、葡萄球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌及螺旋體等均有殺菌作用。其作用機制不僅作用于細孢壁，也影響原生質體，對孢漿膜也有損壞作用，影響其滲透性 。
主要用于耐青霉素的葡萄球菌感染及外用于皮膚感染等。 含量在一定濃度下對革蘭氏陽性菌引起的全身感染和局部感染,有較強的抗菌作用,它的抗菌譜與青霉素G相似,常和多粘菌素,新霉素聯用而獲得抗菌譜。
4、包裝規格
內包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為紙板桶，每桶10kg。
1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：桿菌肽鋅
英文名English name： Bacitracin Zinc
2、結構式Stuctural formula
分子式Molecular formula：C66H103N17O16SZn
分子量Molecular weight：1486.07
CAS號CAS No.：1405-89-6
3、作用與用途
是一種多肽類抗菌素，對革蘭陽性細菌具有殺菌作用，其作用機制不僅作用于細孢壁，也能與敏感細菌的細胞膜結合，損傷細胞膜的完整性，導致細胞內重要物質外流。
有效抑制革蘭氏的陽性菌和部分革蘭氏陰性菌；細菌對桿菌肽耐藥的速度較慢，與其他抗生素之間無交叉耐藥性。促進畜禽生長，提高飼料轉換率。
2019年06月獲得桿菌肽鋅出口歐盟原料藥證明文件。
4、執行標準
USP
5、資質證書
WC許可證、美國DMF登記號
6、包裝規格Packaging size specification
內包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為紙板桶，每桶10kg。
1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：夫西地酸
英文名English name：Fusidic Acid
2、結構式Structural formula
分子式Molecular formula：C31H48O6·1/2 H2O
分子量Molecular weight：525.7
CAS號CAS No.：6990-06-3
3、作用與用途
1962年首次由丹麥LEO制藥公司從發酵肉湯的梭鏈孢酸脂球（Fusidium coccineum）真菌中提取出來。是國外廣泛應用的一種窄譜、高效抗革蘭氏陽性菌抗生素。夫西地酸（fusidic acid，FA）作為一種典型的高效抗生素，盡管在國外被廣泛使用了三十多年(國內臨床應用較少)，卻仍對絕大多數葡萄球菌菌株保持較強的抗菌活性和很低的耐藥率，已越來越受到人們的關注，成為抗耐藥金葡菌（MRSA）新的選擇。
本品為抗生素類藥，主治由各種敏感細菌，尤其是葡萄球菌引起的各種感染，如骨髓炎、敗血癥、心內膜炎，反復感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染，外科及創傷性感染等。
2020年02月獲得夫西地酸出口歐盟原料藥證明文件。
2020年06月獲得CEP證書。
2020年02月取得歐盟GMP證書。
4、執行標準
CP、EP、IP
5、資質證書
原輔包登記“A”狀態、化學原料藥上市申請批準通知書、WC、COPP、CEP、EUGMP、美國DMF登記號、印度注冊證書、巴西注冊、馬來西亞注冊等。
6、包裝規格Packaging size specification
內包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為紙板桶，每桶20kg。
1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：夫西地酸鈉
英文名English name：Sodium Fusidate
2、結構式Structural formula
分子式Molecular formula：C31H47NaO6
分子量Molecular weight：538.70
CAS號CAS No.：751-94-0
3、作用與用途
是從發酵肉湯的梭鏈孢酸脂球 真菌發酵提取出夫西地酸，再與氫氧化鈉成鹽而得。是國外廣泛應用的一種窄譜、高效抗革蘭氏陽性菌抗生素。夫西地酸鈉 通過抑制細菌的蛋白質合成而產生殺菌作用，對一系列革蘭氏陽性細菌有強大的抗菌作用。對絕大多數葡萄球菌菌株保持較強的抗菌活性和很低的耐藥率，已越來越受到人們的關注，成為抗耐藥金葡菌 新的選擇。
主治由各種敏感細菌，尤其葡萄球菌引起的各種感染，它毒性極低，與臨床使用的其它抗菌藥物之間無交叉過敏性，可用于治療對其它抗菌素禁忌的病人，如對青霉素或其它抗菌素過敏者。
4、執行標準
CP、EP、IP
5、資質證書
WC、COPP、CEP、美國DMF登記號、印度注冊證書。
6、包裝規格Packaging size specification
內包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為紙板桶，每桶15kg。
(86515)-65889011(辦公室）
gchh@joyanglab.com
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